【2025年最新版】薬機法管理者とは?難易度・活用シーン・取得方法を徹底解説

Uncategorized

薬機法管理者とは?

薬機法管理者とは、医薬品、医療機器、化粧品、健康食品などの広告・販促活動において、薬機法(旧薬事法)に基づく法令遵守を監督・指導する民間資格です。販売サイト・LP・SNS広告などでの違法表現を防ぐ目的で、企業が導入を進めている法務・広告領域にまたがる実務特化型の資格です。

どんな人が取得している?活用される業界

・D2C・EC運営企業(特に美容・健康食品)
・ライター・ディレクター(薬事ライティングや監修)
・化粧品・医薬品関連企業のマーケ担当
・広告代理店やPR会社で薬機チェックを担当する人

薬機法知識が必要な業界で“最低限の法律知識”を証明する手段として人気があり、フリーランスにも強い武器になります。

主な資格内容と学習範囲

【学習範囲の一例】
・薬機法の基本構造(旧薬事法との違い)
・景品表示法・健康増進法との関係
・禁止表現/虚偽誇大広告の判断基準
・薬機チェックのフローと表現調整の実務

広告審査やチェックリスト作成のための知識も含まれ、実践向けの内容になっています。講座によっては最新事例や判例、薬事トピックの解説も行われます。

試験概要と難易度

【試験実施】主にオンライン講座+Web試験(通信型)
【主催例】薬事法有識者会議、一般社団法人薬機法医療法規研修センターなど
【試験形式】択一式+記述式/オンライン提出あり
【受験資格】特になし
【学習期間目安】20〜40時間程度
【合格率】80%前後(適切に学べば合格可能)

取得メリットと実務での活かし方

・EC・LP制作において“表現監修済”として信頼獲得
・SNS運用でのリスク対策
・広告代理店内での法務ガイドライン担当
・薬事ライターとしての付加価値向上
・薬事チェック代行など副業サービス化が可能

どの講座で取得できる?おすすめ3選

① 薬事法有識者会議の『薬機法管理者認定講座』
→ 業界最大手。動画+確認テスト+修了証明書付き

② 薬機法医療法規研修センター『薬機法責任者養成講座』
→ 対面+資料中心。法人向けカスタマイズ対応も可

③ 薬事チェックLab『薬機チェック実践研修』
→ EC企業・美容系特化のオンライン特訓講座

価格帯は3〜6万円程度で、法人受講も多いです。

よくある質問(Q&A)

Q. 国家資格ですか?→ いいえ、民間資格です。ただし実務性・汎用性が高く、現場評価は高いです。

Q. 法律の知識がなくても大丈夫?→ はい。基礎から学べる構成が多く、未経験者も受講可能です。

Q. 就職や副業に使えますか?→ 使えます。履歴書や職務経歴書に記載でき、クラウドソーシング等でも高評価。

まとめ

薬機法管理者は、Webマーケティングやライティング、EC運営において“リスクを抑えた訴求表現”を行うために必要な知識を証明できる資格です。広告や販促に携わる人にとって、差別化・信頼性向上に直結する実践型のスキル。美容・健康・医療系の業務に関わるなら、取得をぜひ検討してみましょう。

コメント

タイトルとURLをコピーしました